质量,是企业的生命线,更是细胞储存行业对每一份生命承诺的基石。回首2025年,湖南省生宝生物科技有限公司(以下简称:生宝生物)秉持“科学管理,全心服务”的质量方针,在质量管理体系的运行中交出了一份沉甸甸的答卷。从实验室的一尘不染到每一份细胞的成功制备,我们用数据说话,以合规立身。

今天,就让我们一起翻开这份年度质量报告,看看那些藏在严谨流程背后的“硬核成就”。
低废弃,用数据见证卓越
在过去的一年里,我们不仅追求数量的增长,更追求质量的极致。通过优化生产工艺和科学管理,我们在降低废弃率、控制成本方面取得了显著成效。2025年度,整体废弃率严格控制在1.7%。

严守标准,经得起多方检验
质量不是一句口号,而是落实到每一次检测、每一份记录、每一次外部审核的行动。
环境检测:给细胞一个“五星级的家”
细胞制备对环境的要求近乎苛刻。2025年,质量管理部对实验室洁净区进行了上百次严格检测,涵盖沉降菌、悬浮粒子、表面微生物等关键指标。
精准维护:定期更换空调机组过滤器、检测紫外灯管、监测压差风速。
闭环管理:针对检测中发现的极个别表面微生物不合格情况,我们立即进行原因分析并彻底消毒,确保样本制备环境始终处于“最安全”的状态。

体系审核:无不符合项通过监督审核
ISO9001认证:自2017年首次获证以来,湖南公司持续保持认证有效性。2025年,公司质量管理体系以“无不符合项”的优异成绩通过了监督审核。
设备校验:严格执行年度校准计划,确保每一份检测数据都“量值准确,有据可查”。
多方巡检,为质检保驾护航
本年度,我们接受了来自生物集团技术与质量部的线上巡检+现场检查,以及控股集团的审计监察。确保流程合规,质量合格。
室间质评全合格,能力证明再升级
除了内部严控,我们还积极投身于外部权威机构的能力验证,以此检验实验室的检测水平。
室间质评成绩单:
参加了生物集团组织的室间质评活动,全血细胞计数、微生物检测、流式CD34+表型检测等项目结果全部合格。
成功通过CITIC中国国际输血感染与预防控制室间质评并获得证书。

2025年,是生宝生物在质量管理上稳步前行的一年。通过的每一次严苛的审核,都凝聚着全体员工对“责任”二字的敬畏。
未来,生宝生物将持续改进,不断完善质量管理体系,用科学的态度和严谨的流程,为每一份生命细胞的安全储存保驾护航