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丰硕 | 银丰生物基因公司顺利获取CAP国际认证证书
发布时间:2022-02-10 16:09:58 作者:管理员 浏览:2495次

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2022年2月7日,银丰生物基因公司顺利获得由“美国病理学家协会(College of American Pathologists,简称CAP)”官方授予的CAP国际认证证书。成为山东省首家以NGS技术通过CAP认证的实验室,也是省内首家通过CAP认证的山东省本土企业。是对银丰生物基因公司实验室的又一次权威认证,标志着实验室质量管理及检测技术水平迈入国际领先行列 图片2.jpg

2021年12月13-14日,银丰生物基因公司接受了美国病理学家协会(CAP)资深评审专家Dr.Wei、Dr.Sung为期两日的线上评审,最终以优异的成绩顺利通过CAP国际认证现场审核。

银丰生物基因公司自2015年成立以来,坚持以美国CAP、ISO15189等国际标准严格把控检测质量。实验室连续全满分通过CAP PT、UCLA EPT、国家临床检验中心EQA等多项室间质评和能力验证,并获得了ISO9001、ISO17025质量管理体系认证,构建了远高于行业标准的质控体系。此次获得CAP认证,是国际“金标准”对银丰生物基因公司质量管理体系、检测技术水平以及检测结果准确性的全面认可。未来,银丰生物基因公司将依托CAP认证实验室,通过持续不断的技术攻关和研发创新,为患者、临床医生提供更优质的基因检测服务。

美国病理学家协会(College of American Pathologists,简称CAP)是世界最大的病理学家组织,是美国一个非赢利性的临床实验室认可机构。是国际间公认最具公信力、历史最悠久的临床医学检验实验室认证机构,被广泛公认为实验室质量保证的领导者。该机构致力于临床实验室的标准化,倡导高质量的医疗保健服务,已被国际公认为实验室质量保证的领导者和权威性的实验室认证机构,在国际检测领域具有极高的权威性。CAP认证体系是该机构依据美国临床检验标准化委员会(CLSI)的业务标准和操作指南以及1988年的美国临床实验室改进规范建立的质量标准体系,也是目前公认的最适合医疗检验室使用的国际级实验室标准。通过CAP认证,意味着实验室整体诊断质量与服务水平接轨国际标准,其检测报告将获得全球各相关机构认可,具有全球互认性及国际公信力。