2016年11月30日,银丰基因科技有限公司一次性通过了高新区市场监管局的现场审核,获批三类医疗器械经营许可证。
根据法律法规,三类医疗器械经营许可证的申请要经过济南市食药局、高新区市场监管局的层层审核,审批过程十分严格。公司综合部对该工作极为重视,通过法律法规的搜集、机构人员的整合、体系文件的编制、库房的设置及专用计算机软件的选择等多方面准备,最终获得了现场审核小组的高度认可,顺利通过了现场验收。
这标志着公司业务范围将涉及和涵盖医疗器械、体外诊断试剂及软件的经营领域,对公司业务种类的增加和业务模式的创新起着至关重要的作用。