2024年4月25日,河北银丰鼎诚生物技术有限公司(以下简称:银丰生物集团河北公司)与河北医科大学第一医院•首都医科大学宣武医院河北医院(以下简称:医大一院)合作的脐带血单个核细胞治疗脑卒中临床研究正式备案成功!该项目由医院神经内科田书娟教授牵头开展,旨在评价脐带血单个核细胞治疗缺血性脑卒中的安全性和有效性。
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脐带血单个核细胞分离自正常人胎盘脐带组织,是脐带血中具有单个核的细胞,是人体体积最大的细胞,除了包含淋巴细胞、单核细胞,还含有较多的造血干细胞、间充质干细胞、神经干细胞、内皮祖细胞及大量的细胞因子,具有自我更新、高度增殖、多向分化潜能和组织修复功能。
脐带血单个核细胞随着血液循环归巢到人体的神经损伤病灶部位,发挥修复、替换、激活和调节等功能,改善神经细胞微环境,是人体神经修复的一种新利器。
启 动 会
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2024年5月7日,“脐带血单个核细胞治疗缺血性脑卒中患者的安全性和有效性的前瞻性、开放性、单中心临床研究”启动会在院内顺利开展。医大一院神经内科、脑血管病科、银丰生物集团河北公司代表以及项目CRA、CRO等20余人参会,会议由田书娟教授主持,申致远博士主讲。
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启动会上,田书娟教授指出要规范伦理审查事项,严格遵守试验方案及伦理要求;同时强调增加宣传及患者推荐,保证合适的患者入组,保障采集数据质量;最后还提出要高度重视质控工作,圆满完成此项目。
申致远博士对试验流程、患者筛查及剔除标准、方案中涉及到的关键环节进行分享及讨论,督促大家尽快熟悉试验方案及流程,确保试验数据的真实、准确、可靠。